Schválila nový typ diabetes drogy Januvia (2006.10.17 príspevkov)

choroba odvetviami News /diabetes /schválenie nový typ diabetes drogy Januvia (2006.10.17) me

1 x 1 deň posilnenie
sekréciu inzulínu v orálnom podaní

USA pre potraviny a liečivá (FDA) nedávno schválila Merck & Co. sitagliptín fosfát (sitagliptín fosfát, obchodný názov Januvia) uvedenej ako nový typ 2 diabetes lieky. Antidiabetikum, ktoré inhibuje dipeptidyl peptidázy Ⅳ (DPP-4) prvý problém.

Robert Meyer riaditeľka FDA Center for Drug ohodnotenie a výskum (CDER) nový liek nabíjanie stanice hodnotiace liek Ⅱ častí napriek prítomnosti "už celý rad procedúr, mnoho pacientov s diabetom typu 2 nevykonáva dostatočnú kontrolu glykémie. tieto nové možnosti liečby, a veľmi užitočná terapia ", vysvetliť význam schválenie.

prispôsobenie typu sitagliptín 2 diabetikov len diéty a cvičenia terapia, aby sa dosiahlo dostatočné hladiny krvného cukru. V kombinácii s jedným činidlom alebo s metformínom a Peroxisome proliferátorom aktivovaný receptor (PPAR), agonisty (inzulínové senzitizéry), že sa užíva perorálne raz denne. DPP-4 je enzým, ktorý narušuje GLP-1, ktorý podporuje sekréciu inzulínu. Sitagliptín zaisťuje dostatočné množstvo sekrécie inzulínu inhibíciou tohto účinku a umožňuje správnu reguláciu glukózy v krvi. Klinická štúdia s cis-tagitínom bola vykonaná u 2 719 pacientov s diabetom 2. typu. 1 rok alebo viac Výsledky sledovanie z 12 týždňov, že v skupine sitagliptíne rok hladiny glukózy v krvi sa znižuje 0,67%, rovnaký účinok, ako bol pozorovaný glipizid sulfonylmočoviny (SU) liečivá. vildagliptínu rovnakého DPP-4 inhibítora, ktoré je naplánované byť schválený na konci roka (Galvus Novartis) je, pripúšťa kombinácia 1,9% hladiny krvného cukru klesla na citlivosť na inzulín pioglitazónu. Podľa

AP komunikáciu, je možné pozorovať, niektoré z hmotnostný úbytok okrem glykemickej kontroly účinkom v sitagliptínu. Vedľajšie účinky sú infekcie horných dýchacích ciest a bolesť v krku, hnačka, atď., Priberanie na váhe nebol pozorovaný tým, že. V porovnaní s inými diabetickými liekmi sa len veľmi málo znepokojuje extrémna hypoglykémia.

FDA je bezpečnosť sitagliptínu nebol nariadený štúdie bezpečnosti Po uvedení na trh ako bolo dostatočne potvrdené, ako štvrtý testy fázy, v kombinácii s podávania inzulínu, alebo formulácie SU na báze Požiadali ich, aby preskúmali účinok kombinovaného používania.

Odhaduje sa, že v súčasnosti existuje v Spojených štátoch viac ako 20 miliónov ľudí s diabetom 2. typu. Inzulín diabetes stáva nefunkčná, hladina glukózy v krvi sa stáva Rukoto zachovaná nadmerne v krvnom obehu, čo spôsobí srdcový infarkt alebo neurologické poruchy, poruchy obličiek, letálna a neletálna komplikácie, ako je slepota a amputácia. Obezita v Spojených štátoch ukazuje morový rozlohu, diabetes 2. typu je Kakujitsushi sa v budúcnosti zvýši. Hotel & gt; Pôvodný

share: Kliknutím
(otvorí sa v novom okne) Zdieľať na Twitter kliknite zdieľať
Facebook ( Otvoriť v novom okne)
Kliknutím zdieľať v Google+ (otvorí sa v novom okne)