Asimadoline nežiaduce účinky

Asimadoline je sľubnú novú liek vo vývoji pre liečbu pacientov so syndrómom dráždivého čreva (IBS), u ktorých je hnačka prevládajúcou symptóm (IBS-D). V súčasnej dobe je tam len jeden liek schválený US Food and Drug Administration (FDA) pre liečbu IBS-D, a jeho použitie je obmedzené na lekára zahrnutých do osobitného programu na liečbu žien s ťažkou IBS-D, ktorí adekvátne reagovať na ďalšie terapie. IBS

Mayo Clinic odhaduje, že jeden z piatich ľudí má IBS, ale že menej ako polovica poradiť s lekárom o svojich symptómov, ktoré zvyčajne zahŕňajú bolesti brucha alebo kŕče, nadúvanie, plyn, hnačka a /alebo zápcha a mucus stolice. IBS pacienti sú všeobecne klasifikované podľa ich prevládajúcej symptóm: IBS s hnačkou (IBS-D), IBS so zápchou (IBS-C) a IBS, ktoré striedavo hnačka a zápcha (IBS)
. Prognóza

Podľa Mayo Clinic, IBS je bežná porucha hrubého čreva a nespôsobuje trvalé poškodenie čriev, ku ktorému môže dôjsť pri závažnejších gastrointestinálnych porúch, ako je ulcerózna kolitída a Crohnova choroba . Väčšina ľudí s IBS nezaznamenáte závažné príznaky a mnoho IBS trpí môžete spravovať ich príznaky tým, že sleduje ich strava, životný štýl a stres.
Asimadoline

Asimadoline je román terapie, ktorá je vyvíjaný Tioga Pharmaceuticals, Inc, na liečbu pacientov s IBS-D. V ranom klinickej štúdii, Tioga hlásil, že asimadoline signficantly znižuje bolesť, naliehavosť, frekvencia stolíc a nadúvanie v porovnaní s placebom (pilulky cukru) v oboch mužov a žien. V tejto štúdii, bol asimadoline hovorí, že je všeobecne dobre znášaný a nevytvára žiadne nežiaduce účinky, spojené s dávkovaním byť podávaný. Podľa Tioga, asimadoline nevzniesol žiadne bezpečnostné riziko na základe údajov zo začiatku roka klinického výskumu vo viac ako 1100 subjektov boli vyčíslené na deň.
FDA schválenie

Pred FDA vyhodnocuje údaje o drogách v oblasti rozvoja, musí byť testovanie Fáza 3 dokončené. Tioga Pharmaceuticals oznámila, že začala Fáza 3 testov v júni 2010. Budú vykonávať dve fázy 3 štúdie pred FDA má dostatočné údaje, ktoré určujú, či asimadoline je bezpečná a účinná pre liečbu pacientov s IBS-D.

[Pozri tlačovú správu]
Side Účinky

3. fáza testovania bude poskytovať dobrú profil účinnosti asimadoline a nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby. Tieto nežiaduce účinky sa budú uvedené v lieku označovaní výrobkov tak, že lekári a pacienti sú si vedomí rizík a prínosov liečby asimadoline.