Politikou a postupmi pre drogové Definity

Definity, je obchodný názov pre perflutern lipidov mikrosféry sa používa intravenózne pre ľudí s ischemickou chorobou srdca v echo-kardiograf postupov. Definity je označovaný ako mikro bubliny kontrastnej látky. Vzhľadom k tomu závažné reakcie, vrátane smrti viedli zo správy Definity, prísne pravidlá a postupy sa riadi jeho použitie. Dávkovanie a spôsob podávania

Vialmix je nevyhnutná pre prípravu Definity. Definity fľaštička by mala byť pri izbovej teplote pred podaním. Aktivujte pretrepaním fľaštičky po celých 45 sekúnd v Vialmixu. . Menšie množstvo času nebude správne aktiváciu lieku. Definity môžu byť podávané buď infúziou alebo intravenóznou bolus. Nepoužívajte viac ako dve bolusy alebo jednu intravenóznej infúzie. Potom, čo bol zmiešaný, môže byť aktivovaný Definity použiť až 12 hodín, ale ak nie je použitá počas 5 minút po zmiešaní, 10 sekúnd na ruky a miešanie je nutné suspenziu mikrosféry.
Monitorovací postup

Podľa Food and Drug Administration (FDA), by mali byť akékoľvek pacienti nakazení Definity byť monitorovaný po dobu aspoň 30 minút. Podľa FDA, väčšina závažných reakcií a úmrtí dochádza v uvedenom časovom rámci. Resuscitačné zariadenie a riadne vyškolený personál, musia byť k dispozícii po celú dobu infúzie.
Kontraindikácie

Definity by nemal byť podávaný intraarteriálne injekciu. Pacienti s obojsmerný, prechodné alebo sprava doľava srdcové skraty by nemali dostávať Definity. Každý pacient predtým preukazujúce citlivosť na perflutern by nemala mať liek. Takáto precitlivenosť môže viesť k zástave srdca, bezvedomie, respiračnej tiesne, hypotenzia alebo fibrilácia predsiení. Závažné srdcové reakcie vrátane úmrtí došlo u precitlivených pacientov užívajúcich perflutern. Ďalšie vylúčenie patria ženy vo fertilnom veku a pacientov po transplantácii srdca.