IRB Požiadavky na schválenie

S každou rozvinutú biomedicínskeho produktu spoločnosti uskutočniť potrebný výskum, aby sa uistili, že výrobok bude v bezpečí na trh do spoločnosti. Biomedicínske spoločnosti získa ľudských účastníkov výskumu študovať účinky týchto výrobkov. Ale skôr, než takýto výskum môže dôjsť, musí Inštitucionálne hodnotiaca komisia vyhodnotiť riziká a prínosy výskumu pred vydaním povolenia. IRB zaručuje práva a blaho zúčastnených subjektov v rámci US Food and Drug Administration pokyny. Vyhodnotenie rizík a prínosov

IRB schváli výskum biomedicínskych firiem až po skúmaní rizík a prínosov. Požiadavky pre získanie súhlasu IRB zahŕňajú použitie postupov zvukové výskumu, ktorý nebude vystaviť nebezpečnému ohrozeniu účastníkov. Ak niektoré riziká môže sprevádzať výskum bude IRB preskúma, či riziká nebudú preváži očakávané prínosy a či môže ktorékoľvek výskumné poznatky budú získané z tohto testovania.
Výber účastníkov

IRB posúdi účely výskumu a ako to prebieha. Pred IRB dá súhlas, bude hodnotiť za žiadne konkrétne problémy s výskumom, kedy sa jedná o určité zraniteľné skupiny obyvateľstva, ako sú deti, tehotné ženy, mentálne alebo telesne postihnuté osoby, väzni a ekonomicky znevýhodnených osôb. IRB bude tiež skúmať prostredie, kde sa výskum prostredí, kde biomedicínske spoločnosť bude vykonávať svoj výskum, aby bola zaistená bezpečnosť všetkých účastníkov.
Informovaný súhlas

Pre IRB schválenie, musí biomedicínsky spoločnosť poskytuje Každému budúcemu účastníkovi alebo splnomocneným zástupcom všetky informácie týkajúce sa výskumného plánu. Táto informácia bude obsahovať to, čo sú prijaté opatrenia na ochranu účastníka súkromia, ako bude spoločnosť zber dát a ako to bude zachovávať mlčanlivosť o týchto údajov vo všetkých formátoch - elektronicky alebo písomne. Každý potenciálny účastník musí dať informovaný súhlas dokumentované majú byť zahrnuté do výskumu.