Čo je WIRB protokol?

Western Institutional Review Board (WIRB) je nezisková nezávislá IRB poskytovanie dohľadu na inštitúcie, ktoré vykonávajú klinické štúdie, ktoré vyžadujú ochranu ľudského subjektu. Štúdie predložené WIRB na preskúmanie musí dodržiavať klinického výskumu smerov stanovených podľa National Institutes of Health. Požiadavky

WIRB recenzia priemysel podporovaný a priemysel začaté výskumné projekty, ktoré spĺňajú klinického hodnotenia ustanovení National Institutes of Health a Food and Drug Administration. Výskumné projekty sa všeobecne vzťahuje na zisk subjekt. Fakulta pre akademické inštitúcie, ktoré slúžia ako hlavné riešitelia pre odvetvie výskumu sponzorovaného často používajú WIRB.
Procesu preskúmanie

Súkromné ​​a verejné inštitúcie Poslať výskumné protokoly, formuláre vzorové súhlas a iné štúdie týkajúce dokumenty do WIRB pre preskúmanie. Panel na WIRB hodnotia vedecké zásluhy za sebou každú štúdiu a overí, že spĺňa miestne dodržiavanie štandardov, vrátane uspokojovanie požiadaviek HIPAA. WIRB potom pošle nejaké problémy zistené pri preskúmaní Späť na sponzora k vyriešeniu.
Študijné Zmeny a nežiaducich príhod
sponzori

​​Študijné musí oznámiť WIRB o všetkých zmenách do protokolu, žiaka alebo podliehajúcich materiálov. Nežiaduce udalosti a problémy, ktoré vyplývajú zo štúdie musia byť hlásené WIRB.
História

Angela Bowen najprv vytvorený v roku 1968 WIRB poskytnúť ľudské predmet ochrany endokrinológiu výskumu štúdie a začlenené WIRB ako pre-ziskové inštitúcie v roku 1977. WIRB rozšírila svoje služby aj na akademickej a nonacademic inštitúcií v reakcii na rastúce množstvo federálnych predpisov upravujúcich ľudských subjektov výskumu v roku 1980. V roku 2003 sa stal WIRB prvé nezávislé IRB získať akreditáciu Asociácie pre akreditáciu ľudských výskumných programov ochrany.