Smernica o zdravotníckych pomôckach školenie

regulátory zdravotníckych zariadení, ako je FDA alebo zdravie Kanady, očakávať, že výrobcovia robiť potrebný výskum do vlastného výrobku a poskytnúť dôkaz o účinnosti zariadení. Za týmto účelom, regulátory vydať smernice, aby bolo možné obmedziť nevyhovujúce žiadosti o povolenie. Školenia zabezpečenia požiadavky, ktorý by mohol získať súhlas je všeobecne poskytovaná pomocou "smerniciach", alebo pokyny. Školenie zamestnancov
regulátory

očakávať, že výrobcovia školiť svojich vlastných zamestnancov, ale bude poskytovať konzultácie a poradenstvo v prípade potreby. Štúdium skoršie rozhodnutie v rovnakom výrobnom sektore bude užitočné, pretože bude venovať náležitú pozornosť, čo smernica vyžaduje a čo dokument s pokynmi zosilňuje. Personál by mal tiež trénovať v dobrých výrobných procesov a správnej laboratórnej praxe.
Školenie

štátne orgány zapojené v regulácii zdravotníckych pomôcok urobiť niektoré školenia. FDA sponzoruje konferencie, vzdelávacie akcie a webové semináre na svojich smerníc. Regulátori v oboch USA a Kanade poskytuje priame konzultácie na základe potreby. Školenia vysvetľuje do hĺbky, ako napísať návrh, potrebu súladu a osvedčení a normy očakáva, že budú poskytnuté s návrhom.
Ďalšie zdroje školenie

V USA, organizácia, ako je Centrum pre profesionálne inovácie a vzdelávanie a Centrum pre profesionálne povýšenie poskytujú on-site školenia, ktoré bude poskytovať základy potrebné FDA, rovnako ako viac do hĺbky kurzy. V Kanade, komunitné školy majú kurzy pre školenia zamestnancov v nariadeniach a smerniciach, ktoré boli schválené ministerstvom zdravotníctva Kanady.