MiniMed Zranenia inzulínovú pumpu

Diabetes 1. typu je chronické ochorenie, kedy pankreas produkuje dostatok inzulínu metabolizovať krvnej glukózy v krvnom riečisku. Bez denných injekcií inzulínu, zadajte 1 diabetici by neboli schopní prežiť. Chodí po tenkom ľade, pretože musí neustále vyrovnať hladinu glukózy v krvi získané z potravín, ktoré jedia so zodpovedajúcim množstvom inzulínu, ktoré vdýchnuť udržiavať zdravú rovnováhu v tele. Inzulínovej pumpy napodobniť pankreas tým, že neustále sleduje hladinu glukózy v krvi, a infúzií práve správne množstvo inzulínu. American Diabetes Association hovorí, že oni ponúkajú mnoho výhod pre diabetikov a zjednodušiť diabetu. História systémy

Pacesetter predstavil svoj prvý inzulínovú pumpu, MiniMed 502, v roku 1983. Oni pokračovali, aby zlepšenie systému, vrátane flexibilného kanyly nahradiť pevnú kovovú ihlu, programovateľné menu, menšia veľkosť a inzulín-priateľské hadičku. Vesmírna technológia Sieň slávy uvedený MiniMed do svojej siene slávy Space Technology v roku 1988 pre použitie NASA technológie ich implantovateľné inzulínovej pumpy. Oni tiež sa točil mimo činnosť pod novým názvom spoločnosti Medtronic.
Pripomína

V júli roku 2009, Spojené štáty Food and Drug Administration oznámil, že začal Medtronic Dobrovoľné stiahnutie výrobku pre konkrétnu veľa infúznych setov navrhnuté pre prácu s MiniMed pumpy Paradigm inzulínu. Infúzne sety nesú inzulínu z inzulínovej pumpy v nádrži k pacientovi prostredníctvom flexibilných hadičiek.

Medtronic uviedla, že približne 2 percentá alebo 60000 z 3000000 infúznych setov z ich Lot 8, bolo zabrániť, aby čerpadlo regulovať tlak vzduchu čo v dodávke príliš veľa alebo príliš málo inzulínu. Chybná infúzne sety zapojení do odvolania za následok viac ako 200 hospitalizácií cukrovkou, ale žiadne úmrtia alebo trvalé zranenia bolo zaznamenané.
Komplikácie

príliš veľa inzulínu v tele vedie k veľmi nebezpečnému stavu tzv hypoglykémiu, ktorá rýchlo vedie ku kŕčom, bezvedomie, kómu av extrémnych prípadoch aj nespracovaný, smrť. Príliš málo inzulínu vedie k stavu nazývaného hyperglykémia, ktorá vedie k cievnej mozgovej príhody, slepota, krvné zrazeniny, infarkty, poškodenie obličiek a potenciálne smrti. Diabetici nie sú vždy vedomí toho, že ich hladiny glukózy v krvi je príliš vysoká alebo príliš nízka, najmä ak sa spoľahnúť na inzulínovej pumpy na sledovanie hladín inzulínu a upraviť pre nich.
FDA Upozornenie

V júni roku 2009, FDA poslala varovanie do výrobného závodu v Puerto Rico, ktorá vyrábala Medtronic Synchromed II inzulínových púmp. Hospitalizácia pre ketoacidózy v dôsledku chybného čerpadla, rovnako ako infekcia mieste vpichu boli hlásené.
Úrazy

Zranenia nesúvisiace stiahnutých produktov aj stalo. Približne 13 úmrtí a 1500 zranenia sú výsledkom chybného inzulínových pumpách alebo nesprávne použitie. Diabetická Sylvia Lane utrpel ťažkú ​​hypoglykemické epizódy v roku 2007. Jej MiniMed čerpadlo naďalej čerpať inzulín do nej ležala sama vo svojom byte v diabetickej kóme, jednoducho preto, že to továrenské nastavenie bezpečnostné nastavenia, ktorá by zabránila bola nastavená na Vypnuté. Pani Lane utrpel vážne a trvalé poškodenie mozgu z incidentu. V roku 2006, 27-ročný Steven Kreuger je MiniMed Paradigm inzulínová pumpa nefungovala počas noci, dodáva smrteľnú dávku inzulínu. Najmenej tri ďalšie úmrtia a mnoho prípadov ťažkej hypoglykémie boli hlásené tiež z dôvodu MiniMed Paradigm inzulínovej pumpy.