Klinické štúdie sú obvykle vykonávané v rôznych fázach. Každá fáza je navrhnutý tak, aby odpovede na niektoré otázky. Poznať fáza klinického hodnotenia je dôležité, pretože vám môže dať určitú predstavu o tom, ako veľa je známy o zaobchádzaní bolo neštudovalo. Tam sú výhody a nevýhody účasti v každej z jednotlivých fáz klinického trial.Clinical štúdiách rakoviny mezoteliomu prechádza týmto rôznych fázach: 1. fáza 0 klinických štúdiách: Má nový liek funguje? Ako to funguje? Fáza 0 štúdie prieskumné štúdie, ktoré zahŕňa použitie niekoľkých malých dávok nového lieku u každého pacienta. Testujú sa zistiť, či je liek dosiahne nádor, ako liek pôsobí v ľudskom tele, a ako rakovinové bunky reagujú na liek. Pacienti v týchto štúdiách musí mať ďalšie biopsiu, skenovanie a krvné vzorky. Najväčší rozdiel medzi fázou a 0 neskorších fázach klinických štúdií je, že neexistuje žiadna šanca, že priamy prospech pre pacienta z účasti v štúdii fázy 0. Vzhľadom k tomu, drogovej dávky sú nízke, je šanca na riziká nižší v porovnaní s ostatnými fázami klinického trial.Phase 0 štúdie výskumníkom pomôcť nájsť hneď na začiatku, ktoré lieky nerobia to, čo sa očakávalo. Ak sa vyskytnú problémy s tým, ako je táto droga absorbovaného alebo pôsobí v tele, malo by to byť jasné, veľmi rýchlo do fázy 0 súdu. Tento proces môže pomôcť vyhnúť sa oneskoreniu a náklady na zistenie rokov neskôr vo fáze II, alebo dokonca klinických štúdií fázy III, že liek Nemá t akt, ako sa očakávalo na základe laboratórnych štúdiách studies.The sú veľmi malé, väčšinou s menej ako 20 ľudí. Hoci táto fáza 0 nie je povinnou súčasťou testovania nového lieku, to je používané ako súčasť úsilia na urýchlenie a zefektívnenie procesu testovania nových drugs.2 klinických štúdií fázy I: Ako bezpečné je nová liečba síce liečba bola testovaná v laboratóriu a štúdií na zvieratách, môžu byť nežiaduce účinky u ľudí, t vždy predvídať. Z tohto dôvodu sa tieto štúdie zvyčajne zahŕňajú malý počet osôb (15 až 50). Tieto štúdie sú zvyčajne vykonáva v hlavných onkologických centers.The hlavných dôvodoch štúdie fázy I sa zistiť najvyššiu dávku novú liečbu, ktorá môže byť poskytnutá bezpečne (bez závažných nežiaducich účinkov) a rozhodnúť o najlepšom spôsobe, ako dať nová liečba. Prvých pár ľudí v štúdii často sa nízkou dávku liečby a sledujú veľmi pozorne. Ak tam sú len menšie vedľajšie účinky, môžu v najbližších niekoľkých pacientov získať vyššiu dávku. Tento proces pokračuje, kým lekári zistiť dávku, ktorá je s najväčšou pravdepodobnosťou pracovať súčasne s prijateľnú úroveň bočného effects.Safety je hlavným problémom v tomto bode, pretože to je zvyčajne prvým ošetrení bol použitý u ľudí. Lekári pozorne sledovať, ako sa ľudia v štúdii robia. Pozerajú sa na všetkých bežných, ale závažné nežiaduce účinky. Špeciálne testy, ako krvné testy na meranie hladiny liečiva v tele v určitých časových bodoch, sú často súčasťou týchto klinických štúdií. Niektoré štúdie môžu vyžadovať čas v hospital.These štúdií nie sú navrhnuté tak, aby zistili, či nová liečba pôsobí proti rakovine. Celkovo možno povedať, že tieto procesy sú tie s najväčším potenciálom rizika. A len fáza 0 má menšiu šancu, ako vám pomôže fázy I. Ale štúdie fázy I sa pomôcť niektorým pacientom. Pre tých, ktorí s život ohrozujúce chorobou, ako mezotelióm, vážení potenciálne riziká a prínosy starostlivo je needed.3 fáza II klinickej štúdie: Ako efektívne je nová liečba Ak sa nová liečba je zistené, že je primerane bezpečná vo fáze I klinických štúdiách liečby? potom môžu byť testované v klinickej štúdie fázy II, či to funguje tak, ako vedci premýšľanie will.Usually, skupina 25 až 100 pacientov s mezoteliomu rakoviny dostane novú liečbu v štúdii fázy II. Sú liečené pomocou dávku a spôsob zistené, že najviac bezpečná a účinná štúdie fázy I. V typickej klinickej štúdie fázy II, všetci dobrovoľníci zvyčajne dostanú rovnakú dávku a žiadny placebo je used.But niektoré štúdie fázy II Náhodne sa účastníkmi 1 z 2 liečebných skupín, rovnako ako to, čo sa deje v štúdiách fázy III (pozri nižšie). Tieto skupiny môžu mať rôzne dávky, alebo si liečbu v rôznych spôsobov, ako zistiť, ktoré poskytuje najlepšiu rovnováhu bezpečnosti a účinnosti. Štúdia fázy II sa často vykonáva na hlavných onkologických centier, ale môže byť tiež vykonané v komunitných nemocniciach alebo dokonca lekári offices.Doctors hľadať nejaké dôkazy, že liečba funguje. Typ dávky alebo odpovede, ktoré hľadajú závisí na cieľoch klinického hodnotenia. To môže znamenať nádorové zmenší alebo zmizne. Alebo to môže znamenať, že je predĺženie lehoty, kedy nádor nie je nič väčšie, alebo je dlhší čas, než rakovina vráti. V niektorých štúdiách výhodou môže byť zlepšenie kvality života. Mnohé štúdie zistiť, či ľudia dostať nová liečba žiť dlhšie, než by sa predpokladalo, že bez treatment.If určité percento pacientov, prospech z liečby a nežiaduce účinky jo t tak zlé, je liečba povolené ísť na štúdie fázy III klinickej. Spolu s sledovania pre odpovede, výskumný tím stále hľadá akýchkoľvek vedľajších účinkov. Väčší počet pacientov získať liečbu v klinických štúdií fázy II, takže je väčšia šanca, že menej časté vedľajšie účinky môžu byť seen.4 klinickej štúdie fázy III: Je to lepšie ako to, čo je už k dispozícii liečba, ktorá bola zobrazená pracovať? štúdie fázy II musí zvyčajne prejsť jednu fázu testovania pred ich schválením pre všeobecné použitie. Klinické štúdie fázy III porovnať bezpečnosť a účinnosť nového ošetrenie proti súčasnými štandardnými treatment.Phase klinických štúdiách III majú zvyčajne veľké množstvo pacientov, aspoň niekoľko sto. Tieto štúdie sa často vykonáva na mnohých miestach po celej krajine (alebo dokonca na celom svete), v rovnakom čase. Oni sú viac pravdepodobné, že budú ponúkané komunitných oncologists.Because lekári ešte nevieme, aká liečba je lepšia, pacienti sú často vybrané náhodne, (tzv. náhodne), aby si buď štandardnú liečbu alebo novú liečbu. Ak je to možné, ani lekár, ani pacient nevie, ktorý z liečby pacient dostať. Tento typ štúdia je tzv dvojito slepá study.As s inými štúdiami, sú pacienti v klinických štúdiách fázy III sa pozorne pozeral na nežiaduce účinky a liečba je zastavená, ak sú príliš bad.Randomization sa používa v mnohých štúdiách fázy III, pretože pomáha znížiť riziko, že jedna skupina bude odlišný od ostatných, keď idú do štúdia, ktoré by mohli ovplyvniť výsledok. Zaslepenie znižuje riziko, že lekári budú zaujaté vo svojich hodnoteniach pacientov výsledkov. Tieto ovládacie prvky umožňujú, aby výsledky štúdie viac credible.5 Fáza IV klinických štúdií: Čo ešte vedieť o lieku Hoci droga by boli schválené na všeobecné použitie môžu byť plné účinky liečby nie je známa, a ich? možno ešte niektoré otázky o lieku, ktorý treba ešte odpovedať. Napríklad, môže byť liek schválený príslušným orgánom pre reguláciu liečiv na základe skutočnosti, že bolo dokázané, že znižuje riziko vzniku rakoviny opakovať, ale to znamená, že tí, ktorí si to je väčšia pravdepodobnosť, že žijú dlhšie? Existujú zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované útočisko t ešte, alebo nežiaduce účinky, ktoré zobrazí len po liek sa používa po dlhú dobu? Tieto typy otázok môže trvať mnoho rokov, než plne zodpovedať, a nemusí byť rozhodujúce pre získanie lieku na trh. Oni sú často riešené v tzv fáze IV klinických štúdií trials.Phase IV sa na lieky, ktoré už boli schválené príslušnými orgánmi pre reguláciu liečiv. Sú už k dispozícii lekári dávajú pacientom, ale tieto štúdie sú stále potrebné zodpovedať dôležitú questions.When premýšľať o účasti v štúdii fázy IV, mali by ste vedieť, že liek bol už schválený pre použitie. Starostlivosť by ste dostať do týchto typov štúdií je často veľmi podobné, čo by ste mohli očakávať, ak ste sa dostať starostlivosť mimo klinické štúdie. Tie by mali mať istotu, že sa zúčastňovať by ste sa dostať formu liečby, ktorá už prešla rôznymi fázami testovania a že bude robiť službu pre budúcim pacientom.