Úloha biomarkerov vo vývoji liečiv

Vedci použitie biomarkerov vo všetkých fázach vývoja liekov --- od základného výskumu k klinických štúdiách --- navrhnúť plochy pre vyšetrovanie, aby mu oznámil, či je liek kandidát stojí za to pokračovať, alebo nám pomáhajú overiť že liek funguje bezpečne. Biomarkerov je biologická charakteristika, ako je kostná denzity alebo krvný tlak, že vedci môžu merať objektívne ukázať, ako telo funguje normálne, ako to funguje, keď napadnutá patogénom alebo ako to reaguje na drogy. Biomarkerov v základnom výskume

Jedno použitie biomarkerov je pomôcť drog vývojárov čoskoro "ísť, alebo nie ísť" rozhodnutie o tom, či pokračovať s drogami kandidáta. Napríklad biomarkerov ukáže, či liek zlúčenina sa môže úspešne prejsť cez bunkovú stenu alebo pripevniť na receptor na cieľovej molekuly. Výsledky týchto typov experimentov môže zastaviť ďalší, drahšie výskumu na potenciálne neúčinné látky alebo môže odkazovať k rôznym prístupom.
Biomarkery v neskoršom vývoji liečiv

neskorších fázach vývoja liekov, môžu biomarkery pomôcť určiť dávkovanie ceny --- ako často liek by mal byť podávaný a koľko by mala byť zakaždým --- potrebné k vytvoreniu požadovaného vplyv. Biomarkery môžu tiež určiť, koľko je príliš veľa, čo vedie k toxicite. Navyše rôzne orgány majú rôzne metabolizmus, ktoré môžu ovplyvniť, ako telo reaguje na drogy. Správna biomarkerov mohol ukázať, či metabolické rozdiely ovplyvňujú dávkovanie ceny.
Biomarkery v klinických štúdiách

Akonáhle droga kandidát dosiahne klinické chodníky môžu biomarkery ukázať či liek má klinicky významný účinok. V priebehu klinických štúdií, "klinická koncový bod" - definuje FDA ako "charakteristikou, ktorá ukazuje, ako pacient cíti, funkcie, alebo prežije" - predpovedá účinnosť lieku. Biomarkery, však môže predpovedať účinnosť rýchlejšie potom normálne klinické koncové body. Biomarkery prijaté na tento účel zriadené tzv nepriamych ukazovateľov. Napríklad merateľne menšie nádor je zavedená náhradná koncový bod, ktorý predpokladá, že daný liek účinne útočia na rakovinu.
Potenciálne využitie biomarkerov

biomarkery ukázali veľký potenciál v rozvíjajúcej oblasti individuálnych terapií. Jedinci reagujú odlišne na rovnaký liek čiastočne kvôli rozdielom v ich DNA. Liek, ktorý má prospech jedného pacienta môže mať malý alebo žiadny vplyv na iné, alebo ešte horšie, môže mať vážne vedľajšie účinky. Biomarkery možno predvídať, ako jednotlivec bude reagovať na liek pred tým, než je podávaný. Biomarkery tiež nádej na urýchlenie vývoja liekov tým, že preukáže skôr v procese vývoja liekov, že zlúčenina bude mať potrebnú aktivitu, bezpečnosť a metabolický profil.
Problémy

biomarkery rozvoj sa vyvíja a ako každý nový nástroj, má problémy. Niektoré z otázok sú regulačné - výskumníci musia objaviť biomarkery a zostaviť dôkaz o ich význame, zatiaľ čo vládne regulátory, najmä Food and Drug Administration, musí definovať, čo znamená a ako dôkazy pre overenie biomarkerov. Toto úsilie si vyžaduje významné spolupráca medzi akademikmi vlády a priemyslu. Niektoré otázky sú vedecké a, jednoducho povedané, si vyžadujú lepšie porozumieť chorobné procesy objaviť biomarkerov pre tie choroby dráh.