Požiadavky na označovanie pre ľudské liekoch

O 1500000 predchádzať drogovej chybám každý rok v Spojených štátoch, v závislosti na bielu knihu na American College of Physicians nadácie v roku 2007. Američania sa stále väčší počet liekov na predpis a cez-the-counter (OTC) liekov, dnes. Priemerný počet voľne predajných liekov, aby priemerný dospelý berie je sedem až desať. Starší Američania sa 19-27 rôznych ľudských drog products.Drug Požiadavky na označovanie sú značné obavy, pretože toľko ako polovica dospelých v USA majú obmedzené schopnosti zdravotnej gramotnosti a rozdiely v znení a štýlov štítkov na ľudských liekov, môže byť ťažké pre mnohých pochopiť. FDA pracuje, aby liek štítky jednotnejší a zrozumiteľnejšie. FDA pre lieky na predpis
Štítky Existuje toľko ako 50 rôznych typov drog štítok, na základe predpisov.

Food and Drug Administration (FDA), vyžaduje, aby všetky liekov na predpis etikety obsahovať názov lieku, mená a adresy lekárne výdaj lieku, a sériové alebo číslo šarže na tejto dávky liekov.

ďalšej etikete požiadavky zahŕňajú lekára meno, meno pacienta a návod na použitie.
Požiadavky Vložte Označenie
Dodatočná informácie musia byť poskytnuté iné než to, čo je na štítku nádoby.

FDA tiež vyžaduje, aby lieky na predpis majú informačné príloh alebo pridanou papierovanie, ktoré obsahuje súhrn vedeckých dôkazov na podporu tohto prípravku použiť ako ľudské lieku, podmienky sa používa a kontraindikácie na použitie (ak by mal nemali byť používané).

Dávky, pevnosť a dátum vypršania platnosti musí byť uvedený. Nežiaduce účinky, musí byť interakcie s inými liekmi, informácie o závislostiach, uskladnenie a manipuláciu byť na predpis liekov, ľudských.

Liek musí prísť so zoznamom prísad a niektorých zložiek musí niesť ďalšie varovanie, napríklad lieky ktoré obsahujú určité potravinárske farbivá, aspartám a siričitany.
OTC Požiadavky na označovanie
Over-the-counter lieky tiež požiadavky na označovanie.

Over-the-counter) OTC) ľudské lieky majú tiež štítky požiadavky. Musí mať k dispozícii podrobné použitia a upozornenia informácií, zoznam zložiek a uvedie účel výrobkov. V návode pre rôzne vekové kategórie a populácií musí byť na etikete, rovnako ako informácie o skladovaní a špecifické zložky, ako je množstvo sodíka by mohol obsahovať.

OTC liekov etikety obsahovať aj dátum expirácie, šarže alebo číslo šarže, meno a adresu výrobcu, a predávkovanie informácie
Referencie

American College of Physicians založenia:. Zlepšenie liek na predpis kontajnera označenie v Spojené Štáty Americké
FDA: CFR - Code of Federal Regulations hlavy 21

GPO Access: e-CFR dát: Hlava 21 --- Food and Drugs

Rx Výpis: Over-the-Counter medicína Label: Pozrite sa